Délai d'instruction de la demande d'autorisation ne peut excéder soixante jours à compter de la réception du dossier complet. Modèle de lettre gratuite de demande d'autorisation d'organiser une kermesse au maire de la commune. Exemple 1 d'une lettre de demande d'autorisation. Lettre de demande d’autorisation à publier du matériel protégé 2 pages. Exemple 1 d'une lettre de demande d'autorisation. Application du décret n° 2016-1537 du 16 novembre 2016 sur les recherches impliquant la personne humaine  (RIPH). Formulaire 1 . De très nombreux exemples de phrases traduites contenant "courrier de demande d'autorisation" – Dictionnaire anglais-français et moteur de recherche de traductions anglaises. - Ensuite, les promoteurs adresseront le dossier de demande d'autorisation de recherche biomédicale et/ou d’avis, par voie électronique ou par courrier, à l’ANSM et/ou au CPP conformément aux arrêtés en vigueur fixant les formats de dossier propre à chaque type de recherche. Demande d'autorisation pour le licenciement d'un salarié protégé en PDF. Pour transformer votre modèle de lettre « Demande d'autorisation pour le licenciement d'un salarié protégé » en PDF, utilisez le logiciel de traitement de texte gratuit LibreOffice ou OpenOffice, qui permet de faire directement la conversion de … Organisme demandeur Contact (Prénom / Nom / Téléphone) Adresse Mél Numéro de télécopie Formulaire 2 . Notification Form of a new event1 and/or Urgent Safety Measure (USM)2 concerning clinical trials on medicinal products. Pratique.fr vous propose de lettres et modèles gratuits pour un grand nombre de situations de votre vie professionnelle. Pour transformer votre modèle de lettre « Demande d'autorisation pour vendre du muguet le 1er mai » en PDF, utilisez le logiciel de traitement de texte gratuit LibreOffice ou OpenOffice, qui permet de faire directement la conversion de … Tout médicament ne relevant pas d’un cas de dispense doit faire l'objet, avant son importation, d'une AI délivrée par le directeur général de l'ANSM. Remarque : Demande d'autorisation de modification substantielle d'essai clinique: Courrier de demande d’autorisation de modification substantielle d’une recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur le médicament (24/07/2019) (53 ko) ANSM - version 2 – juillet 2013 1/2 Formulaire 4 . Madame la Maire, Monsieur le Maire, J’ai l’honneur de soumettre, à votre bienveillante attention, ma demande de célébration de mariage civil en la ville de (précisez ville). ANSM - version 3 – 1janvier 2015 /9 . MODELE DE LETTRE DE DEMANDE D’AUTORISATION D’A SEN E AUPRES DE L’EMPLOYEUR. Demande d’autorisation auprès de l'ANSM et Demande d’avis du comite de protection des personnes (CPP) pour une recherche biomédicale portant sur un dispositif médical (DM) / dispositif médical de Demande d'autorisation pour vendre du muguet le 1er mai en PDF. Pour transformer votre modèle de lettre « Demande d'autorisation de dépôt de benne sur la voie publique » en PDF, utilisez le logiciel de traitement de texte gratuit LibreOffice ou OpenOffice, qui permet de faire directement la conversion de … Laayoune, le 21 Janvier 2018. One form per New Event / USM. Nos conseils pour l’envoi de cette lettre Nous vous recommandons d’envoyer cette lettre en recommandé avec accusé de réception à la société concernée. Modèle de lettre gratuite de demande d'autorisation d'organiser une kermesse au maire de la commune. DEMANDE d'AUTORISATION PREALABLE d'EXPLOITER Lettre d’information destinée au propriétaire des biens à reprendre Deux possibilités : 1) compléter le courrier recto-verso et envoi en recommandé avec Accusé Réception. Si l’application ne fonctionne pas, utiliser : Formulaire FRRF - Résumé du rapport final (03/04/2015)  (218 ko). Courrier de demande d'autorisation de modification substantielle de recherche biomédicale portant sur un dispositif médical ou un dispositif médical de diagnostic in vitro auprès de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) DEMANDEUR OBJET: Demande de célébration de mariage. Demande d’autorisation de départ en sortie scolaire avec nuitée 7 pages. Les essais cliniques portant sur les préparations de thérapie cellulaire, les tissus, les organes, les produits sanguins labiles sont soumis à autorisation. (Application du décret Le décret n° 2016-1537 du 16/11/2016).  du 12/12/2016 sont en cours d’actualisation. Demander l'autorisation de vendre du muguet le 1er mai. Demande d'augmentation de découvert autorisé | Lettre à la banque. Il est possible, en attendant, d'utiliser les anciens formats de courrier et formulaire de demande. (01/06/2018), Annexe 6 - Informations à préciser dans le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique pour les essais de phase précoce (01/06/2018), Annexe 7- Contenu du dossier du médicament expérimental (DME) complet (01/06/2016), Annexe 8 - Contenu du dossier de demande d’AEC relatif à un essai clinique de médicament sans administration de ce médicament dans le cadre de cet essai (01/06/2018), Annexe 9 - Contenu du dossier du médicament auxiliaire (DMA) (01/06/2018), Annexe 10 - Contenu du dossier technique relatif à un dispositif médical ou dispositif médical de diagnostic in vitro utilisé pour les besoins de la recherche (01/06/2018), Annexe 11 - Recommandations concernant la recevabilité des dossiers de demande d'autorisation d'essai clinique (01/06/2018), Annexe 12 - Procédure de re-soumission à l'ANSM d’un dossier de demande d’AEC (01/06/2018), Annexe 13 - Contenu du dossier de demande d’AEC pour un essai ayant fait l’objet d’une évaluation coordonnée européenne dans le cadre de la procédure VHP (01/06/2018), Annexe 14 - Procédures de pré-soumission à l’ANSM des essais cliniques de médicaments (01/06/2018), Annexe 15 - Exemples de modifications substantielles et non substantielles pour l’ANSM (01/06/2018), Annexe 16 - Exemples de présentation des modifications substantielles apportées aux documents précédemment versés à l’ANSM (11/06/2018), Essais cliniques RIPH2 et RIPH3 - Guide utilisateur de l’application Démarches Simplifiées (04/02/2020), RIPH- Courrier demande d'autorisation initiale (AEC) - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (11/06/2018), RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016), RIPH - Formulaire demande de modification substantielles (MSA) - Recherche 1 portant sur médicament à usage humain (16/12/2016), Formulaire de déclaration des faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité (16/04/2020), Notification form of a new event and/or USM concerning trials on medicinal products (16/04/2020), Courrier de demande d’autorisation de modification substantielle d’une recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur le médicament (24/07/2019), Formulaire AAI - Demande d'attestation en vue d'une importation de médicaments nécessaires à la réalisation de la recherche (10/12/2019), Formulaire FFE - Déclaration de fin de recherche biomédicale (03/04/2015), Formulaire FRRF - Résumé du rapport final (03/04/2015), Avis au promoteurs d’essais cliniques portant sur une préparation de thérapie cellulaire, tissus, organes, produit sanguin labile (10/11/2009), Une préparation de thérapie cellulaire (10/11/2009), Courrier - Produits biologiques : Demande d'autorisation pour une recherche biomédicale portant sur une préparation de thérapie cellulaire, un tissu, un organe ou un produit sanguin labile (30/06/2015), Formulaire - Produits biologiques : Demande d'autorisation d'une recherche biomédicale auprès de l'ANSM / d’avis à un comité de protection des personnes (03/04/2015), Courrier - Produits biologiques : Demande de modification substantielle pour une recherche biomédicale portant sur une préparation de thérapie cellulaire, un tissu, un organe ou un produit sanguin labile (30/06/2015), Mise en place et conduite en France de recherches biomédicales portant sur des produits cosmétiques ou de tatouage - avis aux promoteurs / tome 1 (texte) (02/04/2007), Mise en place et conduite en France de recherches biomédicales portant sur des produits cosmétiques ou de tatouage - avis aux promoteurs / tome 2 (formulaires) (02/04/2007), RIPH- Courrier demande d'autorisation initiale (AEC) - Recherche portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (16/12/2016), RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 et 2 portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (16/12/2016), RIPH- Formulaire demande de modification substantielles (MSA) - Recherche 1 et 2 portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (16/12/2016), Formulaire 6 - Déclaration de suspicion d'effet(s) indésirable(s) grave(s) ou ayant nécessité un traitement médical ou paraissant revêtir d'un caractère de gravité observé(s) lors d'une recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique (05/02/2009), Formulaire 5 - Résumé du rapport final de la recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2008), Formulaire 1 - Demande d'autorisation auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et de demande d'avis du comité de protection des personnes relative à une recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2007), Formulaire 2 - Courrier de demande d'autorisation de recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (02/04/2007), Formulaire 3 - Demande de modification substantielle d’une recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2007), Formulaire 4 - Déclaration de fin de recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2007), Formulaire 7 - Déclaration d’une collection d’échantillons biologiques humains (02/04/2007). Formulaire 2 . N° doit impérativement être rappelé SURV_VIG_DOC066-A V03 - Avril 2020 www.ansm.sante.fr 1 /6. Une autorisation parentale peut parfois prendre la forme d'un formulaire à remplir, ce type de document étant souvent fourni par les organismes ayant l'habitude d'accueillir des mineurs. Faites une demande à votre assureur pour connaitre l'étendue de votre assurance. Faites une demande à votre assureur pour connaitre l'étendue de votre assurance. Formulaire de demande d’autorisation auprès de l’ANSM et de demande d’avis à un Comité de protection des personnes d'une recherche mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur un médicament à usage ... le fichier xml vous sera transmis par courrier électronique non sécurisé. ANSM ± Avis aux promoteurs dessais cliniques de médicaments Tome 1 ± Demande dautorisation dessai clinique à lANSM, de modifications substantielles et fin Page 6 sur 110 LISTE DES ABREVIATIONS AEC Autorisation d'essai clinique ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé AMM Autorisation de mise sur le marché Avant d’enfiler bottes et cotte, il est nécessaire de demander à l’administration une autorisation d’exploiter. La Directive017 précise la marche à suivre et les renseignements à fournir lors dune demande ’ d’autorisation ministérielle pour les projets d’utilisation de pesticides assujettis à l’article 22 de la Loi sur la qualité de l’environnement et au paragraphe 10° b), c) et d) de l’article 2 du Demander une autorisation de tournage à une commune. Il est possible, en attendant, d'utiliser les anciens formats de courrier et formulaire de demande. Délai d'instruction de la demande d'autorisation ne peut excéder soixante jours à compter de la réception du dossier complet. Courrier de demande d’autorisation de modification substantielle pour une recherche biomédicale portant sur une préparation de thérapie cellulaire, un tissu, un organe ou un produit sanguin labile auprès de l’ANSM. ... ANX5 2009 - Courrier de demande d’autorisation d’essai clinique (AEC) Last … Many translated example sentences containing "courrier de demande d'autorisation" – English-French dictionary and search engine for English translations. Des dérogations existent pour certaines situations. En fonction du lieu d'organisation de votre kermesse, les responsabilités ne sont pas les mêmes. Ensuite, les promoteurs adresseront le dossier de demande d'autorisation de recherche biomédicale et/ou d’avis, • par voie électronique ou par courrier, à l’ANSM et/ou au CPP conformément aux arrêtés en vigueur fixant les formats de dossier propre à chaque type de recherche. Informations sur le demandeur de la permission ou de l'autorisation de voirie, du permis de stationnement, ou de l'autorisation d'entreprendre des travaux peuvent en faire la demande.   Demande d'autorisation de découvert bancaire par une association. Recherches impliquant la personne humaine mentionnées au 1° de l’article L. 1121-1 du CSP (recherches interventionnelles à risques) Madame, Monsieur, Je souhaite exercer une activité de (nom de l’activité en tant qu’auto entrepreneur).. Etant titulaire de la fonction publique depuis le (date de prise de poste) au poste de (intitulé de poste), catégorie (A, B ou C), et selon l’article 1er du décret du 20 janvier 2011 (n°2011-82), je vous demande l’autorisation d’exercer cette nouvelle activité sous ce statut.  (notamment ANSM - version 2 – juillet 2013 1/2 Formulaire 4 . Les documents ci-dessous sont destinés à renseigner les demandeurs sur les procédures d’autorisation d’essais cliniques portant sur ces produits, pour lesquels des arrêtés d’application spécifiques ont été publiés. Demande d’autorisation de l’ANSM RIPH Type 1 uniquement. Courrier de demande d'autorisation de recherche biomédicale portant sur un dispositif médical ou un dispositif médical de diagnostic in vitro auprès de … Informations sur le demandeur. Sujet : Pour lancer votre projet de correspondance, vous avez besoin de la salle d’informatique de votre collège. L’ANSM refuse une RTU pour l’hydroxychloroquine, au motif que … Informations sur le demandeur. les médicaments de thérapie cellulaire et génique), se référer à l’avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments. En fonction du lieu d'organisation de votre kermesse, les responsabilités ne sont pas les mêmes. Formulaires CPP / ANSM RIPH RI RIRCM Médicaments-Courrier de demande d’autorisation initiale ANSM-Formulaire de demande d’autorisation initiale ANSM /CPP-Courrier de demande d’autorisation de modification substantielle ANSM-Formulaire de demande de modification substantielle ANSM / CPP NA 19/12/2018 4 Courrier de demande d’autorisation d’une recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur le médicament. afin de déposer, d'ici la fin de l'année 2019, une demande d'autorisation pour cette recherche. Demande d'autorisation de dépôt de benne sur la voie publique en PDF. Dans le cadre de ses missions de surveillance des essais cliniques, l’ANSM rappelle aux promoteurs d’essais cliniques portant sur le médicament, leurs obligations de déclaration immédiate de données de vigilance. (01/06/2018), Annexe 6 - Informations à préciser dans le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique pour les essais de phase précoce (01/06/2018), Annexe 7- Contenu du dossier du médicament expérimental (DME) complet (01/06/2016), Annexe 8 - Contenu du dossier de demande d’AEC relatif à un essai clinique de médicament sans administration de ce médicament dans le cadre de cet essai (01/06/2018), Annexe 9 - Contenu du dossier du médicament auxiliaire (DMA) (01/06/2018), Annexe 10 - Contenu du dossier technique relatif à un dispositif médical ou dispositif médical de diagnostic in vitro utilisé pour les besoins de la recherche (01/06/2018), Annexe 11 - Recommandations concernant la recevabilité des dossiers de demande d'autorisation d'essai clinique (01/06/2018), Annexe 12 - Procédure de re-soumission à l'ANSM d’un dossier de demande d’AEC (01/06/2018), Annexe 13 - Contenu du dossier de demande d’AEC pour un essai ayant fait l’objet d’une évaluation coordonnée européenne dans le cadre de la procédure VHP (01/06/2018), Annexe 14 - Procédures de pré-soumission à l’ANSM des essais cliniques de médicaments (01/06/2018), Annexe 15 - Exemples de modifications substantielles et non substantielles pour l’ANSM (01/06/2018), Annexe 16 - Exemples de présentation des modifications substantielles apportées aux documents précédemment versés à l’ANSM (11/06/2018), RIPH- Courrier demande d'autorisation initiale (AEC) - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (11/06/2018), RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016), Formulaire AAI - Demande d'attestation en vue d'une importation de médicaments nécessaires à la réalisation de la recherche (10/12/2019), Courrier de demande d’autorisation de modification substantielle d’une recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur le médicament (24/07/2019), RIPH - Formulaire demande de modification substantielles (MSA) - Recherche 1 portant sur médicament à usage humain (16/12/2016), Formulaire FFE - Déclaration de fin de recherche biomédicale (03/04/2015), Formulaire FRRF - Résumé du rapport final (03/04/2015), Formulaire – Déclaration fait nouveau, mesures urgentes de sécurité (16/04/2020), Form – Notification of new event, urgent safety measures (16/04/2020), Avis au promoteurs d’essais cliniques portant sur une préparation de thérapie cellulaire, tissus, organes, produit sanguin labile (10/11/2009), Une préparation de thérapie cellulaire (10/11/2009), Courrier - Produits biologiques : Demande d'autorisation pour une recherche biomédicale portant sur une préparation de thérapie cellulaire, un tissu, un organe ou un produit sanguin labile (30/06/2015), Formulaire - Produits biologiques : Demande d'autorisation d'une recherche biomédicale auprès de l'ANSM / d’avis à un comité de protection des personnes (03/04/2015), Courrier - Produits biologiques : Demande de modification substantielle pour une recherche biomédicale portant sur une préparation de thérapie cellulaire, un tissu, un organe ou un produit sanguin labile (30/06/2015). 1 2 3 4. Informations sur le demandeur. Les courriers et formulaires de demande d’autorisation mentionnés dans les décisions du 12/12/2016 sont en cours d’actualisation. Ecrivez une lettre au directeur de l’établissement dans laquelle vous lui demandez l’autorisation d’utiliser cet espace. Modèle de demande d’autorisation de séjour 1 page. A défaut, cette formalité suppose de rédiger une lettre établie sur papier libre dans laquelle le titulaire de l'autorité parentale donne son autorisation pour le projet en question. Courrier de demande d’autorisation d’une recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur le médicament. Délai porté à 90 jours pour certaines recherches devant faire Pour les essais cliniques portant sur les médicaments de thérapie innovante Les décisions sont applicables aux recherches pour lesquelles les démarches auprès de l’ANSM et du CPP ont été entreprises à compter du 18 /11/ 2016 (dépôt des dossiers demande d’autorisation auprès de l’ANSM et de demande d’avis auprès du CPP à compter du 18 /11/2016).   Ansm - version 2 – juillet 2013 1/4 . Courrier de demande d'autorisation de recherche biomédicale portant sur un dispositif médical ou un dispositif médical de diagnostic in vitro auprès de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé(ANSM) Coordonnées de l’employeur Objet : Demande d’autorisation d’a sen e Le ..... Madame, Monsieur, Je vous demande de bien vouloir prendre en onsidération ma demande d’autorisation d’a sen e sur le temps de …  du directeur général de l’ANSM et non plus par arrêtés. responsable du traitement sont mentionnées dans la demande d’autorisation ou dans la déclaration adressée à la Commission nationale de l’informatique et des libertés. Paris, le 8 janvier 2021. Objet : demande d'autorisation d'effectuer des travaux Madame, Monsieur, Je suis locataire d'un appartement situé [indiquer précisément l'adresse], dans un immeuble dont vous êtes le syndic de copropriété. Hiba Farah Délégué du collège Othman Bnou Affane Formulaire de demande d’autorisation auprès de l’ansm et de demande d’avis à un Comité de protection des personnes d'une recherche mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur un médicament à usage humain Le silence gardé par l'autorité compétente au terme de ce délai vaut autorisation. Délai porté à 90 jours pour certaines recherches devant faire Organisme demandeur Contact (Prénom / Nom / Téléphone) Adresse Mél Numéro de … Sujet : Pour lancer votre projet de correspondance, vous avez besoin de la salle d’informatique de votre collège. Le silence gardé par l'autorité compétente au terme de ce délai vaut autorisation. Demande d’autorisation de l’ANSM RIPH Type 1 uniquement. Lors d'une inspection diligentée par I'ANSM du 3 au 5 septembre 2019 dans un laboratoire d'essai impliqué dans cette recherche, il a été dûment constaté qu'une recherche impliquant la personne humaine portant sur des Produits cellulaires à finalité thérapeutique, Tissus ou organes d’origine humaine ou animale, Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Autorisations d'ouverture d'établissement pharmaceutique, Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP), Tissus et leurs dérivés, cellules et PTC issus du corps humain, Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, Autorisations temporaires d'utilisation (ATU), Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), Recommandations Temporaires d'Utilisation (RTU), Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV), Préparations hospitalières, magistrales et officinales, Désinfection des dispositifs médicaux et des locaux de soins, Contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale (CNQ), Maintenance et contrôle qualité des dispositifs médicaux, Surveillance des dispositifs médicaux implantables, Surveillance des stupéfiants et des psychotropes, Surveillance du marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMDIV), Surveillance du marché des produits cosmétiques, Surveillance du marché des produits de tatouage, Publicité pour des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, Publicité pour les objets appareils et méthodes, Autorisation et déclaration des activités relatives aux MPUP, Base de données des établissements pharmaceutiques, Déclaration des établissements de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques, Dépôt de demande d'enregistrement, d'autorisation de mise sur le marché ou de publicité, E-Saturne : faire une demande d'ATU nominative, Obtenir un numéro d'enregistrement pour une RIPH, Opérations réalisées par l'ANSM donnant lieu au paiement d'un droit, Prise en charge des frais de déplacements des experts, Répertoires des essais cliniques de médicaments, Suivi des signalements de matériovigilance, Demande d'autorisation initiale pour un essai clinique en lien avec la prise en charge du COVID-19, Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments, Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments de théraphie innovante, Essais cliniques portant sur les médicaments et produits biologiques, Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP, Déclaration - Evènements et effets indésirables graves, faits nouveaux avec ou sans mesures urgentes de sécurité, rapport annuel de sécurité, CTFG et Evaluation coordonnée des essais cliniques multinationaux de médicaments au niveau européen (VHP), Phase pilote : application du Réglement UE N°536/2014 du Parlement européen, Dispositif accéléré d’autorisation d’essais cliniques (Fast Track), Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 1 - (Demande d’autorisation d’essai clinique à l’ANSM, début de l’essai, modifications de l’essai et fin de l’essai) (31/05/2018), Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 2 (Vigilance des essais cliniques) (11/02/2020), Annexe 1- Textes de référence sur les essais cliniques de médicaments (01/06/2018), Annexe 3 - Modalités d’envoi par e-mail des dossiers d’essais cliniques de médicaments (01/06/2018), Annexe 4 - Liste récapitulative des pièces constitutives du dossier de demande d’autorisation d’essai clinique de médicament soumis à l’ANSM (01/06/2018), Annexe 5 - Recommandations générales sur les conditions d’utilisation et de gestion des substances psychoactives, en particulier des stupéfiants au cours des essais cliniques de médicaments.

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