La biodisponibilité d’un produit caractérise la vitesse et le degré d’absorption de la substance active dans la circulation générale. Un médicament générique est fabriqué à partir de la même molécule qu’un médicament déjà autorisé, dit médicament de référence et dont le brevet est tombé dans le domaine public. Équivalence L'infection par le VIH se transmet par contact sexuel avec une personne déjà infectée, ou par contact avec du sang infecté (par exemple, en partageant des aiguilles pour injection). Un médicament générique peut être commercialisé sous son nom générique ou sous une dénomination commerciale (médicament générique de marque), mais jamais sous la dénomination commerciale employée par le titulaire du brevet du produit d’origine. vente) sont nécessaires à son développement. Ce médicament est remboursé à hauteur de 100 %. Quels sont les renseignements qui doivent figurer sur une présentation de médicament générique? Strictly Necessary Cookie should be enabled at all times so that we can save your preferences for cookie settings. Différences et points communs entre un médicament original et le générique. Exemple 1 avec le Générique du Spasfon. En revanche, les dénominations commerciales sont habituellement agréables à l’oreille, le plus souvent en rapport avec l’utilisation pour laquelle elles sont conçues et relativement faciles à retenir, de sorte que les médecins prescrivent le médicament et que les consommateurs le demandent par son nom. médicament générique exemple Par exemple, lorsqu'un médecin prescrit un médicament qui coûte 10 euros à un assuré, si celui-ci refuse que le pharmacien lui délivre le générique (contenant la même molécule) au prix "TFR" de 8 €uros, il devra payer 2 €uros de plus. Lorsqu’un médicament est protégé par brevet, le laboratoire le commercialise sous sa dénomination commerciale. Par exemple, phénytoïne est le nom générique et Dilantin est la dénomination commerciale du même médicament. Si le principe actif d’un générique ne peut différer de celui d’un médicament de marque, les excipients, eux, peuvent varier. Ce site respecte les principes de la charte HONcode. Please confirm that you are not located inside the Russian Federation, , PharmD, BC-ADM, CDE , College of Pharmacy, University of Illinois at Chicago. Cependant, le consommateur peut préférer un produit à un autre en raison de son aspect, de son goût, de sa consistance ou encore d’autres critères. Au Canada, les médicaments ne sont approuvés et vendus qu’après un … ex., Minocyne pour la minocycline. Laissez votre avis, nous pourrons ainsi améliorer la qualité de Creapharma.ch. Des exemples de médicaments génériques pas aussi efficaces. Le nom générique ou la dénomination commune internationale (DCI) : Attribué par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) à la suite d’une demande déposée par le fabricant, le nom générique ou DCI identifie la ou les substances actives contenues dans le médicament (OMS, 2016). If you disable this cookie, we will not be able to save your preferences. Ce site respecte les principes de la charte HONcode. Mener des recherches sur les médicaments génériques n’est pas une simple affaire. Cookie information is stored in your browser and performs functions such as recognising you when you return to our website and helping our team to understand which sections of the website you find most interesting and useful. Dernière révision totale août 2017| Dernière modification du contenu août 2017, Cliquez ici pour la version professionnelle, © 2018 Merck Sharp & Dohme Corp., une filiale de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, É.-U. Une spécialité générique, comme toute spécialité pharmaceutique, doit faire l’objet, avant sa commercialisation, d’une autorisation de mise sur le … Lorsqu’aucun générique n’existe sous la forme galénique adaptée aux besoins du jeune patient, un sirop par exemple, il est possible d’imposer la délivrance du médicament de marque. Un médicament générique ou générique est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps). Exemple: votre médicament générique coûte 15 € et le médicament non générique 20 €. Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 23.08.2020, « Long Covid » : des symptômes qui durent pendant des mois, 10 idées fausses sur les vaccins à corriger, Vaccination : retour sur le vaccin Salk contre la polio. Les noms génériques sont généralement plus complexes et plus difficiles à retenir que les dénominations commerciales. Accédez à la liste des médicaments génériques présents sur le marché. Les dénominations commerciales évoquent souvent une caractéristique du médicament. Un médicament générique est la copie d’un médicament original (princeps) dont le brevet est tombé. Il a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et il a démontré sa bioéquivalence (il se comporte de la même façon dans l’organisme). Le vieux débat sur l’inefficacité supposée des médicaments génériques a été remis à l’ordre du jour dernièrement, dans les colonnes de notre confrère La Croix. Les médicaments génériques sont-ils de qualité inférieure aux médicaments innovateurs? «Ils sont tout aussi puissants que les médicaments de marque. Médicament Valaciclovir MYLAN 500 mg : action et effets thérapeutiques, prix, taux de remboursement Sécu, condition de prescription, contre-indications, posologie, grossesse... tout savoir sur l'utilisation de ce médicament Lorsqu’un médicament est découvert, il lui est attribué un nom chimique qui décrit sa structure atomique ou moléculaire. Attribué par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) à la suite d’une demande déposée par le fabricant, le nom générique ou DCI identifie la ou les substances actives contenues dans le médicament (OMS, 2016). Médicament générique ou nom masculin un générique : médicament vendu sous sa dénomination commune et moins cher que le médicament original. Ce dépliant apporte des réponses aux questions que vous pouvez vous poser à ce sujet. Règlement concernant la liste des médicaments couverts par le régime général d’assurance médicaments (RLRQ, chapitre A-29.01, r.3) La présente Liste des médicaments constitue une liste réglementaire à jour des médicaments couverts par le régime général d’assurance médicaments du … Un laboratoire qui découvre une molécule la fait breveter et conserve ce brevet pour environ 20 ans. Cette molécule d’AAS se retrouve dans d’autres médicaments copiés, ou génériques car la patente liée au début à la société Bayer est tombée dans le domaine publique et de nombreux autres laboratoires se sont mis à copier l’Aspirine estimant qu’ils pourraient également gagner de l’argent avec l’AAS. « CIF s’adresse aux personnes présentant une contre-indication “formelle et démontrée” à un excipient à effet notoire – comme le lactose, le mannitol ou encore l’amidon de blé. Une société dépose sa marque de commerce ou de fabricant à un bureau national des marq… Les médicaments ont souvent plusieurs noms. Médicaments génériques : Qu’est ce que c’est ? Bien prendre ses antalgiques; En cas de douleur chronique (arthrose par exemple), une prise d’antalgiques à intervalles réguliers permet de calmer la douleur plus efficacement qu’une prise à la demande, « quand ça fait mal ».Il est recommandé de ne pas … Vous avez probablement entendu le discours de votre médecin ou pharmacien à propos des médicaments génériques. Pour éviter toute confusion possible, la FDA doit approuver toutes les dénominations commerciales proposées. L’organisme régulateur fédéral, ... (par exemple, un innovateur et son équivalent générique). Par le système du « remboursement de référence », le médicament original est non seulement plus cher à l’achat de 30% que le générique, mais il est aussi remboursé au niveau du médicament générique. Il est à remarquer qu'un principe actif peut être par exemple un produit de contraste Cependant, les médecins utilisent souvent la dénomination commerciale sur leurs ordonnances parce que cette dernière est plus simple à retenir ou qu’ils ont reçu des informations concernant le nouveau médicament sous sa dénomination commerciale. Il peut s’avérer parfois trop difficile de les reproduire ou bien il n’existe pas d’essais probants pour montrer que le médicament générique agit exactement comme la spécialité elle-même. Cependant, cela n’est possible que dans la mesure où l’activité du médicament ne s’en trouve pas La spécialité … Aux États-Unis, un laboratoire qui développe un nouveau médicament peut obtenir un brevet pour le médicament lui-même, sa synthèse, son utilisation ou même son mode de libération et de diffusion dans le flux sanguin. Le sens du terme "médicament de référence" renvoieau médicament de marque original sur lequel est fondé l'alternative générique. Le manuel a été publié pour la première fois en 1899 à titre de service à la communauté. Alors qu'un registre des groupes de médicaments hybrides a été prévu par la LFSS 2019 (votée en 2018), les modalités de sa création ont été précisées par un décret publié au Journal officiel du 20 novembre 2019.Ces dispositions entreront en vigueur à compter du 1 er janvier 2020. Aujourd’hui, des millions de patients en Europe sont traités avec des médicaments génériques. Le texte définit, par exemple, les conditions de réalisation des études de bioéquivalence et de dispense des études in vivo. Par exemple, phénytoïne est le nom générique et Dilantin est la dénomination commerciale du même médicament. Le médecin devrait donc essayer de prescrire en premier ces molécules, avant de passer à un autre médicament s'il n'obtient pas les résultats escomptés. Deux d'entre elles existent en version générique. L’héritage de cette merveilleuse ressource prend à présent la forme du Manuel Merck aux États-Unis et au Canada et du Manuel MSD dans le reste du monde. L’Association marocaine du médicament générique (AMMG) est également en train de plancher sur le sujet et ne manquera pas de rendre publiques ses observations. Un médicament génériquea entièrement le même effet que le médicament de référence original. Pour illustrer ce fait on peut dire que le lien entre un médicament générique et un médicament original est une relation plutôt de frères que de frère jumeaux en tout cas au niveau de l’effet (biopharmacie). Par exemple dans l’Aspirine (médicament original commercialisé par la firme allemande Bayer), la molécule responsable de l’effet est l’acide acétylsalicylique (AAS). Notez cet article . Ils sont tenus aux mêmes normes de qualité. Par exemple, le rapport de juin 2006 sur les prix des génériques rédigé par le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) a conclu que les prix des médicaments génériques appliqués aux pharmacies de détail canadiennes sont nettement plus élevés que dans 10 des 11 pays pris en compte à des fins de comparaison. Exemple de l’application de la substitution générique obligatoire Médicament générique Médicament de marque pour lequel il existe un médicament générique équivalent Médicament de marque pour lequel il n’existe pas de médicament générique équivalent Coût total de l’ordonnance soumis par le pharmacien 25 $ 100 $ 150 $ Exemple 1 de médicament le Spasfon. Pour qu’un médicament générique soit considéré bioéquivalent à la spécialité de référence, il faut que les valeurs exprimant la quantité et la vitesse (SSC, Cmax, Tmax) de passage du principe actif au niveau systémique ne diffèrent pas de plus de 20 % c’est à dire [-10 % , +10 %]. médicaments génériques sont des produits moins chers offrant une efficacité identique aux produits originaux. médicament générique au prix le plus bas et le médicament breveté. Ce n’est pas le cas de la plupart des médicaments génériques qui, bien que généralement moins onéreux, ont la même efficacité et la même qualité que les produits de marque (voir Bioéquivalence et correspondance des médicaments génériques). Groupe(s) générique(s) Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Médicament générique : une copie du médicament de référence. Merck and Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) est un leader mondial dans le domaine de la santé et œuvre afin d’aider le monde à mieux vivre. Aux États-Unis, un organisme officiel, l’United States Adopted Names Council (USAN), est chargé d’attribuer le nom générique. Un médicament générique est toutefois conçu à partir de la même molécule qu'un médicament princeps (ses excipients peuvent par contre changer d'où certaines contre-indications médicales), mais son brevet est tombé dans le domaine public. La substance active (ou principe actif du médicament) en est soit identique, soit équivalente1 à celle du produit de marque, les seules autres différences possibles étant la présentation, la forme d'administration (uniquement pour la voie orale)2 et les excipients avec une tolérance dans la concentrat… D'un point de vue chimique (molécule, par exemple paracétamol) les 2 médicaments se ressemblent parfaitement concernant l'effet du générique face à l'original des différences peuvent survenir Notons que chaque personne peut également substituer lui-même un original par un générique lorsqu’il pratique de l’automédication, ainsi la substitution générique n’est pas réservée exclusivement aux spécialistes (pharmacien et médecin). Parfois, plusieurs versions génériques d’un médicament sont disponibles. un nom générique (officiel) une dénomination commerciale (brevet ou marque). Nous et nos partenaires utilisons des données comme des cookies ou des identifiants électroniques pour afficher des publicités personnalisées, mesurer le nombre de visiteurs ou encore adapter notre contenu. Toutefois et comme la phase de recherche et développement (R&D) dure environ 10 ans, en vente un médicament n’est breveté que 10 ans. Et que se passe-t-il après ces 10 ans ? Par exemple, il existe 4 grands types de molécules pour lutter contre le cholestérol. SEMESTRE 1 UE 2.11.S1 – Pharmacologie et thérapeutiques 10/ Le circuit du médicament I. Généralités Le circuit du médicament comporte 2 circuits Clinique: prescription - validation et dispensation - administration Logistique: achat des médicaments, délivrance dans l'unité de soins et retour vers l'administration This means that every time you visit this website you will need to enable or disable cookies again. ... Pour illustrer la façon dont les coûts peuvent varier entre les médicaments brevetés et génériques, regardez l’exemple ci-dessous. Les pharmaciens peuvent conseiller des médicaments génériques en vente libre qui ont la même efficacité que le produit de référence. Parfois, le marché du médicament est si étroit qu’il ne serait pas rentable de produire une autre version. … Dans l’index alphabétique des médicaments (pages 200-235) vous lisez « Voltaren – 0209 ». Ceci est une des raisons pour lesquelles un patient peut ne pas tolérer les produits génériques de substitution. La Commission des Médicaments a choisi de rendre systématique le remplacement des médicaments originaux par leur équivalent générique. Le laboratoire ne dispose donc de l’exclusivité de la commercialisation du médicament que pendant la moitié de la durée du brevet. Paramètre Description Type Statut Nom générique nom générique aucune description Inconnu facultatif Image image aucune description Inconnu facultatif Légende légende aucune description Inconnu facultatif Alternative alternative … 2 CONFERENCE SCIENTIFIQUE « Médicament générique : Enjeu de Santé Publique en Afrique » Mont Febe le 19 Avril 2012 RAPPORT DE SYNTHESE Conformément au Programme arrêté pour la 2e Conférence Scientifique de CINPHARM, 2 phases ont meublées la journée du 19 Avril 2012 : … médicament générique peut choisir d’utiliser une forme différente de principe actif, par exemple il peut décider d’utiliser un sel «chlorhydrique» du principe actif, parce que cette forme est plus stable. Cependant, certaines sections seront un peu différentes. Les brevets lui garantissent des droits exclusifs sur le produit pour une durée de 20 ans. Les médicaments génériques sont des copies de médicaments originaux dont le brevet d'invention est tombé dans le domaine public. ), © 2021 Merck Sharp & Dohme Corp., une filiale de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis, Troubles du cerveau, de la moelle épinière et des nerfs, Troubles du foie et de la vésicule biliaire, Troubles du nez, de la gorge et de l’oreille, Troubles osseux, articulaires et musculaires, Troubles pulmonaires et des voies aériennes, Noms de médicament, générique et commercial, Manuel vétérinaire (disponible seulement en anglais). (comprimé moins gros, goût fraise au lieu de banane, allergie). Il semble donc que même un médicament générique 30% meilleur marché qu’un original reste encore plus rentable qu’un médicament original. Le Guide des équivalents thérapeutiques propose la liste des spécialités pharmaceutiques de marques et leurs équivalents génériques… © 2021 Pharmanetis Sàrl – Tous droits réservés / Crédits photos : Adobe Stock/Fotolia et Pharmanetis Sàrl, Nous respectons votre vie privée. L’aspartam, par exemple, est une source de phénylalanine, il est donc contre-indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie. Les frais de recherche et développement (R&D) d’un médicament générique sont beaucoup plus bas que le médicament original, car “seul” les frais d’ “enrobage” de la molécule (la science étudiant ce phénomène s’appelle la galénique) et de marketing (y.c. médicament générique. Les fonctionnaires gouvernementaux, les médecins, les chercheurs et tous ceux qui rédigent des articles concernant la nouvelle molécule utilisent le nom générique, car ce dernier se réfère au médicament lui-même et non pas à une marque de laboratoire ou à un produit spécifique. De manière générale, un médicament est composé : d’un principe actif, qui est responsable de l’effet du médicament d’excipients (par exemple le lactose), des composés À titre d'exemple, la monographie de produit d'un médicament générique n'indiquera que les concentrations ou formes posologiques qui sont approuvées, alors que la monographie de produit de médicaments de marque déposée peut faire mention d'autres concentrations. Différences et points communs entre un médicament original et le générique par GSK “Le médicament générique n'est pas 100% identique au médicament original. Répertoire des médicaments génériques L'Agence est chargée de l'évaluation, du contrôle en laboratoire et de l'inspection des spécialités génériques. Ce modèle permet d'afficher une infobox simple pour un médicament. Depuis plus de 50 ans, ... exemple, certains médicaments originaux ne sont disponibles qu’en une seule saveur et ne possède qu’une seule concentration. Depuis l'introduction du système de remboursement de référence, les médicaments de marqu… La présence des excipients à effets notoires est indiquée dans la notice et sur la boite du médicament (princeps et générique). Le médicament générique n’est pas 100% identique au médicament original. De plus, le médicament générique contient le même ingrédient actif que le médicament de marque. Si on s’en tient à la définition juridique qui date de 1981 : un médicament générique est « une copie d’un médicament original dont la production et la commercialisation sont rendues possibles par la chute du brevet dans le domaine public.Une fois écoulée la période légale de protection ». Si dans tous les pays, est regardé comme générique un médicament qui possède les mêmes propriétés (même substance active) que le produit de référence ("princeps") dont le brevet est tombé dans le domaine public, on relève qu'en Allemagne, par exemple, entrent Lors de leur lancement les médicaments génériques sont environ 60%* moins cher que les médicaments d’origine. Par conséquent, le même médicament générique peut être vendu sous son nom générique (par exemple, ibuprofène) ou sous de nombreuses dénominations commerciales (telles qu’Advil ou Motrin). Deux d'entre elles existent en version générique. –Exemple : PARACETAMOL ARROW 500MG •L’emploi de la dénomination commune dans les prescriptions écrites et … Note moyenne 4.4 / 5. Répertoire des Génériques. Le prix d’un médicament générique est calculé en fonction du prix du médicament d’origine. Ce site ne doit pas être un substitut pour un diagnostic ou un traitement médical avant d’avoir consulté un médecin ou un spécialiste de la santé. Même principe actif, même dosage, même mode d'administration : un Une chercheuse de l'Université du Québec à Trois-Rivières s'interroge sur l'équivalence des médicaments génériques et des médicaments originaux. Par conséquent, le même médicament générique peut être vendu sous son nom générique (par exemple, ibuprofène) ou sous de nombreuses dénominations commerciales (telles qu’Advil ou Motrin). Notons que la plupart des médicaments, entre le générique et l’original, présentent des différences peu significatives pour le patient, ce qui permet une substitution du générique par un pharmacien ou médecin sans aucun problème, demandez conseil à votre pharmacien si tel ne devrait pas être le cas (vous voyez des différences entre original et générique), il est le spécialiste des génériques. Du développement de nouveaux traitements permettant de traiter et de prévenir des maladies à l’aide des personnes dans le besoin, nous nous engageons à améliorer la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. Les médicaments en vente libre offrent de nombreux bénéfices, mais ils ne sont pas toujours mieux tolérés que des médicaments similaires prescrits sur ordonnance. Nom générique d'un médicament : la DCI. Pas facile de s'y retrouver avec les médicaments : marques, DCI (pour dénomination commune internationale), génériques, on peut s'y perdre très facilement. Le médicament générique présente la même qualité et le même principe actif qu'un médicament original ou princeps. U.S. Food and Drug Administration (agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux). Le médicament générique n'est pas nécessairement strictement identique au médicament original : il peut notamment contenir des excipients différents. Par exemple, il existe 4 grands types de molécules pour lutter contre le cholestérol. Un médicament générique peut ainsi être intéressant car il peut ne pas contenir un excipient à effet notoire contenu dans le princeps. This website uses cookies so that we can provide you with the best user experience possible. Ce brevet lui donne le droit de vendre son médicament sans concurrence aucune. Lorsque la validité du brevet parvient à son terme, d’autres laboratoires peuvent produire et commercialiser une version générique du médicament approuvé par les autorités réglementaires. Plus d'informations. Dus aux frais de recherches bien inférieures, le générique est souvent vendu en dessous du prix de l’original (environ 30% moins cher). Lorsque le médicament cesse d’être protégé par un brevet, le laboratoire peut le commercialiser sous son nom générique ou sa dénomination commerciale. On estime qu’il faut 10 ans pour mettre au point un médicament depuis sa découverte jusqu’à sa commercialisation, de sa commercialisation à la fin du brevet il reste alors 10 ans en moyenne pour rentabiliser son médicament. La dénomination commerciale est attribuée par le laboratoire pharmaceutique qui demande l’autorisation de mise sur le marché du médicament et l’identifie comme la propriété exclusive de ce laboratoire. Mentionnons par exemple Ils commercialisent habituellement leur produit à un prix très inférieur à celui du médicament d’origine, car le fabricant n’a pas besoin de rentrer dans les frais de développement du médicament d’origine et dépense généralement beaucoup moins en commercialisation. Ils sont tous les deux de qualité, sûrs et efficaces. Ainsi, un laboratoire détient souvent plus d’un brevet pour le même médicament. Par exemple, de nombreux fabricants commercialisent des versions du paracétamol. Définition de l’ANSM / Article R5121-10 du Code de la Santé Publique :; Le répertoire des génériques définit pour un médicament de référence (DC, dosage et forme galénique) l'ensemble des spécialités génériques associées. Vérifiez ici. C’est un médicament de la classe des statines qui lutte contre le taux trop élevé de cholestérol dans le sang. Un médicament générique est la copie d’un médicament original (princeps) dont le brevet est tombé. Un laboratoire qui découvre une molécule la fait breveter et conserve ce brevet pour environ 20 ans. Les médicaments assimilables : Des modifications minimes peuvent affecter la forme galénique (comprimé au lieu de gélule par exemple), la forme chimique de la substance active (sel au lieu de base, par exemple) ; ces génériques doivent également prouver leur bioéquivalence avec le médicament … Pour retrouver votre médicament générique ou son médicament d'origine, vous pouvez consulter la base de données publique des médicaments (site externe), qui regroupe tous les médicaments commercialisés et vous permet d’accéder à toutes les informations utiles via 2 entrées possibles : par nom de médicament (d'origine ou générique) et par nom de substance active. Il semble donc que même un médicament générique 30% meilleur marché qu’un original reste encore plus rentable qu’un médicament original. Dans la plupart des pays, un brevet dure vingt ans à compter de la date de dépôt et il donne à la société pharmaceutique la possibilité de récupérer son investissement et de faire des profits. Le prix du médicament générique doit être au moins inférieur de 30% au prix du médicament d’origine. Les noms génériques et les dénominations commerciales doivent être spécifiques afin d’éviter qu’un médicament ne soit pris pour un autre lorsqu’il est prescrit ou que l’ordonnance est délivrée. Il faut donc obtenir des garanties strictes quant à leur bioéquivalence lorsqu’on compare un médicament générique à un médicament original. Parfois, la dénomination commerciale est simplement une version abrégée du nom générique du médicament, p. Submit Rating . Ces médicaments sont soumis à la même évaluation que les médicaments génériques délivrés sur ordonnance et doivent répondre aux mêmes exigences. Mentionnons par exemple la warfarine sodique, le valsartan ou l’amiodarone. Consulter le listing des médicaments génériques en automédication pour la Suisse. Pour bien comprendre le cycle de vie du médicament, ainsi que la différence entre générique et princeps, prenons l’exemple du Crestor ®. Lorsqu’un médicament reçoit l’autorisation de mise sur le marché, délivrée par les autorités sanitaires chargées de s’assurer de la sécurité et de l’efficacité des médicaments (ndt : aux États-Unis, l’organisme officiel est la Food and Drug Administration, [FDA]), on lui donne : une dénomination commerciale (brevet ou marque). Le médecin devrait donc essayer de prescrire en premier ces molécules, avant de passer à un autre médicament s'il n'obtient pas les résultats escomptés. En revanche, un médicament générique peut se distinguer du médicament original par sa composition en excipients : il s'agit de substances sans activité pharmacologique, utilisées pour mettre en forme le médicament (comprimé, gélule, suppositoire...) et l'amener à l'endroit où il …
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